– 在组长的指导下,根据拟定的方案开展药物质量研究工作,及时整理实验结果,并对实验结果进行分析,向组长或主管汇报工作进展情况。 – 熟练使用各种常规分析仪器,撰写注册申报资料以及原始记录,定期进行工作总结。 – 熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法,使用相应的分析技术完成原料和成品的鉴定、分析和控制,对原料和成品分析方法的开发和验证,对研发过程中的中间体、原料和成品进行分析和质量控制。 – 了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,了解申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规。 – 参与完成中试和大生产的研究,向质量部进行技术交接。 – 负责实验室仪器的日常维护和保养,维护实验室良好的运行状态,安全使用试剂、实验设备,解决分析仪器常规问题。严格执行实验室各项规章制度。任职资格:1、本科以上学历,药学、制药工程等相关专业;2、一年以上药品分析、检测相关工作经验;3、能独立操作各种分析仪器并能独立进行试验工作,熟悉一般文献的查阅方法。4、有较强的责任心,良好的沟通协作能力。