工作职责；
1、根据法规要求建设并有效运行QC原物料实验室；
2、质量部门文件体系建设和修订，建立和维护质量控制流程，提供准确可靠的检测数据；
3、组织建立相关实验室管理规程，分析方法，操作规程，检验记录及检验报告等文件；
4、检验计划的落实和QC人员的培训等；
5、及时有效处理实验中发生的质量活动，包括OOS、偏差、变更等；
6、负责QC原物料实验室的日常管理及其他事务。

任职要求：
1、本科或以上学历，药学，生物学或化学专业等；
2、10年以上制药企业分析工作经验，5年以上QC实验室管理经验；
3、熟悉生物药品的检验，熟悉GMP/GLP的相关要求；
4、持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求；
5、团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通；
6、有无菌制剂FDA认证企业主管级以上任职经验优先。