1、按照法规要求协助进行药物研发质量研究实验的设计,协助建立并制订相关质量标准,能独立进行药物质量研究工作;
2、参与分析方法开发、方法学验证、稳定性研究等试验方案设计与实施;
3、负责实验室日常管理,并配合部门主管及其他部门工作;
4、完成上级交办的各项工作任务。
任职资格
1、化学、制药及相关专业本科及以上学历;
2、熟悉中国药典、美国药典、ICH法规;
3、具备2年以上制药企业化学分析工作经验;
4、熟悉UV、HPLC、GC等常用检测仪器的操作,能独立完成分析方法的开发和验证;
5、具有较强的专业英语阅读和写作能力。