【职位描述】1、 质谱检测方法开发·完成临床样本前处理方案开发(蛋白沉淀/液液萃取/固相萃取等)·优化LC-MS/MS色谱、质谱条件(流动相梯度/柱温/流速参数、电压等)·建立物质定量分析方法并进行方法学验证(特异性/灵敏度/线性等)2. 产品开发与注册支持·参与IVD试剂盒全周期开发(设计输入→设计转化→临床验证→注册申报)·编制技术文档:生产及质量SOP、性能评估报告、风险管理文件等· 配合完成注册检验、临床试验数据准备及现场核查3. 实验室运营管理·执行分析仪器(LC-MS/MS)日常维护·按规定进行实验记录,确保数据完整性与可追溯性· 参与实验室5S管理及EHS体系建设【任职条件】1、学历:研发工程师岗:硕士及以上学历,或本科学历并拥有两年相关工作经验。助理研发工程师岗:本科及以上学历;化学、分析化学、天然产物化学、临床检验、药学、生物技术、食品分析等相关专业2、技能:熟练操作Sciex/Waters/SHIMADUZ质谱平台,掌握MassLynx/Analyst/LabSolutions数据处理技能3、规范:具有GMP文档编写经验优先4、特质:具备DOE实验设计能力。【岗位优势】·参与精准医疗前沿项目,技术成果直接应用于临床诊断·完善的技术晋升通道(助理研发工程师→研发工程师→技术专家/项目经理双通道发展)·行业竞争力薪酬+专利奖励+注册申报专项奖金