岗位职责：
1.按GMP及工艺规程要求，负责车间生产现场的质量监控工作。对生产工艺、SOP的执行情况进行现场审核、监督，并填写现场监控记录。
2.负责中间产品审核放行，做好审核放行记录。
3.对不合格物料、中间产品的处理进行复核与监督；严格制止不合格物料的投料、不合格中间产品流入下工序、不合格成品入库。
4.对公用系统卫生、生产环境卫生、设备卫生、人员卫生进行监督检查，并取样、监测。
5.按照SOP定期对公司各个部门进行巡查，以确保公司运行体系符合GMP和SOP相关要求。
6.识别生产中出现的偏差，协助对偏差进行调查，对CAPA进行跟踪。

任职资格
1. 专科及以上学历，2年及以上药企同岗位工作经验，药学、生物技术相关专业；
2. 熟悉GMP相关规范；
3. 具有一定文件管理、变更偏差管理。