岗位职责:1. 负责临床生物样本检测项目的运行管理,并制定实验方案组织实施。2. 能够独立开发待测物的LC-MS/MS分析方法,制定方法学评价方案,按照方案进行方法学验证,并撰写CTD验证报告。3. 能严格按照相关法规、技术指导原则准确检测生物样本。4. 能确保本项目组成员明确各自所承担的职责,并严格执行相关的标准操作规程。5. 能掌控项目进展,确保实验记录及时、准确、完整和清晰;6. 能整理、分析实验数据和结果,撰写CTD格式的相关资料和分析报告;7. 领导分给的其它任务。任职资格1、医学、临床、药代动力学及其相关专业,研究生及以上学历, 有4年以上生物样本检测的相关经验, 2年以上项目管理经历。2、熟悉国内药品注册、GCP等相关法规。3、较强的责任心,良好的沟通、协调和组织能力。4、具备一定的英文阅读能力者可优先。