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CRA临床监查员
12-20万/年
人 · 本科 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/30发布
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成都市高新区天府大道北段1480号孵化园1号楼B-5-1附3号

公司信息
重庆莱美药业股份有限公司

国企/1000-5000人

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职位描述
1.根据试验方案、合同等规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以反馈并及时处理项目进行中的问题;
3.按项目监查计划和部门SOP完成监查并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度;
4.跟进受试者招募和入选、及时跟进CRC病例报告表(CRF)填写、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
5.负责相应研究中心的研究财务管理、进度管理等;
6.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作;
7.1年以上晚期实体肿瘤经验;CMC工作经验两年以上,CRA工作经验具有临床Ⅰ期、Ⅱ期有完整工作经验优先;工作经验4年以上;
8.临床医学、护理学、药学等医学相关专业,GCP证书;
9.熟悉临床试验流程及监察要点;能独立拜访各研究中心,与研究者保持良好沟通。

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