岗位职责： 1. 参与项目启动工作，负责项目的整体进度跟踪管理。 2. 撰写数据管理计划、外部数据传输协议等相关文件。 3. 撰写建库文件，包括Matrix、mock CRF及DVP等。 4. 设计eCRF并协助建库人员在EDC中搭建数据库，并完成UAT测试。撰写EDC的数据填写指南。 5. 参与日常的EDC权限管理和eTMF系统的文件管理。 6. 根据项目要求设置医学术语词典，进行医学术语编码。 7. 根据各部门的需求，开发不同的数据模板，生成相关的数据管理报告。 8. 在项目过程中，及时的对数据进行数据核查、数据库QC、质疑审核等工作。 9. 组织数据审核会议、撰写数据处理报告。协助其他部门和各个中心完成锁库工作。 10. 监督CRO公司的建库和数据管理工作，并审核相关交付文档。 11. 制定并执行数据库建库和数据管理相关的标准操作流程（SOP）。 任职要求： 1. 本科及以上学历，医学/药学/信息管理/生物/公共卫生/统计及相关专业。英语4级及以上，能使用英语进行日常的邮件沟通，英语六级优先。 2. 了解临床试验相关知识、临床试验数据管理的行业标准和相关NMPA/FDA/EMA法规、ICH-GCP指导原则。 3. 2年及以上临床数据管理经验，有肿瘤项目相关经验者优先。 4. 熟悉CDASH和CDISC标准。熟练掌握MedDRA、WHODrug编码。