岗位职责:1、负责研发分析方法资料的审核;2、负责研发部门原始记录的审核、管理;3、负责研发质量体系文件系统的管理及监督;4、负责监督实验室现场操作规范管理,包括仪器设备操作及现场记录等;5、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备;6、负责研发申报的存档及借阅工作。任职要求:1、制药、药学相关专业,本科及以上学历。两年以上相关工作经验;2、能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等;3、能熟练使用office办公软件;4、做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力;5、熟悉2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性强。