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分析主管/经理
1.2-1.8万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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东三环路二段133号

公司信息
成都第一制药有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1.建立和管理质量研究团队,协助项目相关负责人完成产品质量研究工作,制定实验计划,确保项目按照计划执行。
2.负责药品研发过程中质量分析方法的开发、质量标准的建立、方法学验证、稳定性研究过程中相关方案、报告的撰写指导及审核工作和相关试验指导工作。
3.负责质量检验操作规程、岗位职责、标准操作规程等相关文件的制定 ,负责在研项目质量研究部分的整体管理工作,对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调;
4.根据药品申报要求,组织质量研究部分申报资料的撰写,并负责相关资料的审核、现场考核等相关工作;
5.负责实验室仪器的确认、校准工作,配合设备管理员及仪器相关负责人完成仪器的校准计划及相关内校及外校工作。
6.负责实验室相关日常管理工作。
任职条件:
1.药学相关专业本科及以上学历
2.有3-5年以上药品研发的质量研究工作经验,1-2年质量研究管理经验,
3. 熟悉中药及化学药品研发流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验;
4. 熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规,能熟练使用或维护常规分析仪器(如HPLC、GC、UV等),具备撰写申报资料(质量研究部分)的能力;
5. 具备相关中英文文献查阅能力。

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