岗位职责：
1、负责产品生产质量全过程（制剂、包装、设备、动力、仓储、实验室）GMP执行情况的监督检查；
2、参与产品生产质量全过程的异常调查（偏差、OOS等）、变更评估；
3、负责不合格品、退货产品管理（评估、分析、跟踪）；
4、负责质量数据收集、统计、分析并起草报告和组织会议；
5、负责委托生产企业的现场监控；
6、参与物料供应商现场审计；
7、负责质量调查和验证需要的取样工作。
任职要求：
1、相关专业（医学、化学、药学）大专及以上学历；
2、具有一年及以上药品生产、质量管理工作经验；
3、具有一定的沟通、协调能力；具有较强的执行力和发现异常的能力；
4、具有一定数据统计、分析的能力；
5、具有无菌制剂现场监控经验者可优先考虑。