工作职责:
1、负责原辅料、中间产品、成品等仪器分析项目的检验；
2、负责各品种仪器分析岗位检验操作规程、记录的起草；
3、负责仪器分析岗位设备的正确使用、维护保养与再确认；
4、负责技术转移过程中仪器分析岗位的方法转移/验证、文件建立以及工艺验证、稳定性检验等工作。
任职资格:
1、了解GMP质量管理规范，能熟练操作高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出仪等仪器，具有一定的仪器分析检验相关专业技能；
2、具有较强的沟通能力、协调能力、分析问题和解决问题的能力等；
3、熟练使用电脑及其各种常用办公软件；具有良好的职业道德和责任心，以及团队合作精神；
4、熟悉高效液相色谱法、气相色谱法等检测原理及方法。掌握《中国药典》、USP、EP通则。了解中国GMP、FDA及EUGMP等法规；
5、熟悉QC实验室仪器分析检验工作。