工作职责:
1、撰写生物等效性试验研究方案及全套伦理审评材料、总结报告、审评统计报等文件；
2、负责与研究者进行医学事务相关的沟通工作；
3、医学核查、数据分析及药物疾病领域相关文献的调研、整理等；
4、负责生物等效性试验研究方案撰写。
任职资格:
1、临床医学、药学硕士及以上学历；
2、在制药企业或 CRO 公司1年及以上临床试验/BE项目工作经历；
3、了解GCP规范、生物等效性研究实施流程及相关法规；
4、条理逻辑性强，工作积极主动、注重细节，工作耐心；
5、有良好的英文书写能力，能够无障碍阅读医药专业文献。