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制剂研究主管(J10539)
1.5-2.5万·13薪
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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成都高新西区西源大道8号

公司信息
成都苑东生物制药股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1、负责复杂注射剂平台项目研发及技术攻关。
2、制订复杂注射剂研发计划、实验方案,指导人员按照项目方案实施制剂研究工作。
3.撰写产品申报注册相关资料、技术专利等,确保注册资料及专利文件符合相应法规和要求。
4、.进行放大技术支持及生产工艺移交。
任职资格:
1、硕士以上学历,3年以上从事复杂注射剂(原位凝胶、微球、纳米晶等)制剂研发经验。
2、熟悉复杂注射剂研发流程,对复杂注射剂的制剂研究及生产有系统的了解和实践经验积累;熟悉复杂注射剂相关的指导原则,能够根据指导原则开展相关研究。
3、熟悉国家药品注册、药品研发、生产企业GMP等方面的法律法规及政策;熟悉制剂研发流程或技术转移流程、技术指南、中国药典等行业法规要求.。
4、能够带领团队解决项目进程中的关键技术难题;深入了解复杂注射剂项目的关键工艺设备类型和工作原理;可以独立撰写、审核申报资料;有主导过至少1个复杂注射剂研发至成功获批的经验。
5、具备良好的英语听读写能力,具有较好的沟通能力、抗压能力。较强的团队协作能力、组织及督导能力。

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