岗位职责:1、协助车间主任进行生产现场管理,生产工艺优化(小试实验)。协助起草生产品种工艺规程、批生产记录、岗位操作规程、设备操作规程等。2、开展生产品种工艺验证、清洁验证等工作。3、解决生产中遇到的问题,处理生产过程发生偏差、变更等工作。4、参与车间GMP检查准备,协助进行检查缺陷整改等工作。任职要求:(1)大专以上学历,熟悉工艺验证、清洁验证相关工作开展。(2)具备文件编写能力。(3)熟悉偏差、变更处理流程。(4)有原料药公司2年以上工作经验。