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制剂研究员
7千-1.3万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
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永宁街道和居路560号三医创新中心四期4栋

公司信息
广州安信医药有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、负责制剂项目的文献调研、处方工艺研究、工艺优化及放大、注册申报资料撰写;
2、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等)的制定、实施、评价等工作;
3、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;
4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;
5、负责相关试验仪器的使用维护等;
6、负责与CMO沟通协调,确保项目保质保量推进。
任职要求:
1、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业,本科以上学历;
2、从事制剂研究工作3年以上,具有良好的药物制剂相关理论知识及制剂研究实践经验,有注射剂、滴眼剂、皮肤外用制剂、片剂等仿制药物研发工作经验优先;
3、能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备;
4、熟悉药品研发、注册相关法规,药学研究相关技术指导原则等药政法规内容;
5、熟悉制剂常用设备工作原理,具备常用制剂设备的操作能力;
6、具备较好的药学研究相关的中、英文文献检索能力;
7、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。

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