岗位职责:
职责描述：
1.负责编写质量管理和质量保证相关的文件，如质量手册;
2.负责组织和协调GMP检查准备工作;
3.负责主持和协调各部门开展变更、偏差、OOS调查工作;
4.负责开展质量风险管理工作;
5.负责汇总和审核批生产和批检验记录;
6.负责供应商审计和委外检验的管理;
7.负责不合格品的跟踪处理;
8.负责质量档案的管理;
9.负责产品质量统计工作;
10.其它上级领导安排的事项.
11.维护以及优化QA质量体系完成依照GMP与组织统筹公司质量管理体系，
12.监督各部门的质量管理体系的有效性执行。
任职要求:
1. 化学、生物或制药工程类专业，本科及以上学历；
2. 有疫苗、单抗或无菌产品制剂的质量管理经验不少于3年；
3. 熟悉中国、欧美GMP法规和PDA指南。