1、能够独立进行原料药的质量研究，完成相应的分析方法学验证，建立完整的质量标准；
2、负责质量研究过程中，符合注册申报要求的SOP、研发方案和报告、检验原始记录等的制定、审核；
3、负责指导团队成员的质量研究工作，包括但不限于方法开发与优化、方法学验证、稳定性研究等工作的实施，相关技术问题的解决；
4、进行质量标准技术转移，并参与协调工艺验证等质量部分工作；
5、熟练使用实验室的分析仪器，如液相色谱仪、气相色谱仪、溶出仪、紫外分光光度计等；
6、负责新药申报质量研究部分的资料撰写工作，了解药物研发流程，熟悉SFDA和CDE最新的药品注册管理办法或指导原则。
岗位要求：
1、药物分析、分析化学、药学、化学等相关专业，大学本科及以上学历，具有1个以上研发项目申报经验；
2、具有一定的带领小组或团队的管理经验者更佳；
3、具有良好的沟通技巧和团队合作精神，责任心强，能吃苦耐劳，认真负责地按标准流程完成分析工作；
4、具有较好的药物分析相关知识储备；熟知药物研究相关法规及药物研发流程。