【工作职责】1.负责偏差的管理,参与偏差的调查、评估、纠正与预防措施的跟踪、偏差的关闭等;2.参与内部审计,包括内审计划的制定、内审方案的制定,执行内审;3.执行供应商管理,包括供应商评估与确认的发起,书面审计,现场审计等;4.负责年度产品质量回顾, 评估产品数据和趋势,持续提高产品质量;5.负责纠正与预防措施的正确实施以及有效性检查,促进质量系统的持续改进;6.负责批生产记录、批检验记录的整理,审核;7.负责电子监管码的下载及上传;8.组织或参与OOS/OOT的调查和评估;9.负责变更的管理,包括变更的统计、变更的跟踪、变更关闭等10.负责质量标准的建立。【任职资格】1.有正常履行职责的身体条件及心理素质;2.学历及专业:本科及以上学历,药学、化学等相关专业,有同岗位工作经验者专业不限。3.相关工作经验:1年及以上经验,有无菌制剂验证经验尤佳;具备FDA或欧盟认证工厂工作经验优先;优秀应届毕业生不限制工作经验;4.专业知识与技能:熟悉GMP法规;熟练使用WORD\EXCEL\PPT等办公软件;5.个人综合能力与素养:工作积极主动,认真负责,善于沟通;独立思考,逻辑思维能力强,理解力强,善于发现问题、解决问题,有创新能力和较好的抗压能力;6.特别说明:有属于四川发展中层正职及以上管理人员的主要利害关系人(即配偶、子女及其配偶)不得参加应聘;报名人员应该提供完整、真实、有效的个人信息,提供虚假信息者,一经发现,公司有权取消应聘、聘用资格或解除劳动合同。