1、作为部门内单独项目纯化方面的责任人,制定项目开发策略及计划;2、制定纯化工艺开发阶段性目标,拆解工作任务并合理安排组员进行工作;3、完成工作总结及汇报,完成工艺开发过程中的各方案制定、撰写及执行,完成后报告撰写; 4、协助管理纯化小试实验室,并协助中试开展中试放大生产; 5、能独立负责原核、真核等产品的纯化工艺开发及放大; 6、完成纯化培养相关的项目管理和申报,确保符合注册法规与未来趋势要求。 任职要求:1、生物/药学相关专业 本科及以上学历,3年以上制药企业研发经验,有人用疫苗产品或重组生物制品研发经验优先;2、熟悉国内生物药研发指导原则、药政法规以及相关临床申报要求,资料撰写能力强;3、具有丰富的蛋白质纯化工艺开发和放大经验,有人用重组蛋白生物制品纯化工艺开发经验优先; 4、熟悉各种纯化相关设备,如全自动层析系统、超滤、纳滤、膜过滤等;熟悉各种层析介质原理及应用;熟悉各种膜过滤应用技术;5、分析问题和解决难题思路清晰,了解生物制品产品研发全流程和相关规范;6、工作有条理,能承担工作压力,善于学习和沟通,责任心强,有很好的的团队协作精神;能积极面对工作中遇到的各种问题,具有高度责任心;7、能阅读本专业的英文文献和报告。