工作职责:
协助体系QA主管完成组内工作的推进，确保质量系统符合性和持续改进。
1. 负责组织供应商、合同商、委托生产和检验单位、翻译和顾问等的筛选、评估、审计、批准、状态维护、质量信息反馈、变更评估等实施管理，定期对回顾评价、执行档案维护与更新；
2. 负责组织质量协议的签订，并落实协议条款的内容；
3. 负责按照年度审计计划和临时的审计要求，实施审计预约、组织协调审计工作的开展，执行审计台账的更新及审计档案的归档管理；
4. 负责委托生产的现场监控、批记录审核；
5.完成公司安排的其他工作。
任职资格:
1. 本科及以上学历，药学相关专业，有工作经验者优先；
2. 良好的GMP相关专业知识；
3. 了解FDA、EMA、ICH、PDA等相关法规要求和技术指南；
4. 良好的文字功底和流利的中英文表达；
5.与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。