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科伦博泰-医学经理(J11091)
1.5-3万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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四川科伦博泰生物医药公司

公司信息
四川科伦博泰生物医药股份有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
工作职责:
1. 在医学总监主导和指导下:与医学信息、医学事务、临床法规等团队共同制定项目全局策略、临床开发路径;
2. 在策略和研究路径确定后,根据项目特点,在医学总监的指导下,主导与临床药理、生物统计等团队完成不同阶段研究方案设计,并撰写方案摘要;
3. 在运营团队、医学事务团队协助下,筛选并确定研究PI;
4. 参与制定项目推进的总体KPI;
5. 参与临床项目启动会,在医学总监的指导下与PI就临床方案和医学问题进行充分沟通;
6. 在项目实施过程中,在医学总监的指导下进行受试者入组合格性审核;
7. 在项目实施过程中,与药物警戒部门合作,对不良事件进行医学审核,并提出医学建议,以确保在整个临床试验过程中受试者的用药安全;
8. 时刻掌握临床试验进展,动态分析临床数据,关注安全与疗效数据,对临床策略的调整和优化提出建议,并撰写方案修订摘要;
9. 在项目结束阶段,深入分析临床数据特征,提炼项目的差异化优势,并根据政策法规的变化,竞品开发策略和临床数据,结合PI的意见,制定后续的临床开发策略和路径、上市策略;
10. 指导医学专员撰写学术论文,参加国内外学术相关会议并做学术报告;
11. 负责下属医学专员的KPI设定和绩效考核。
任职资格:
1. 临床医学硕士或以上学历,制药行业3年及以上临床药物研究经验
2. 对于某一疾病领域的临床知识有深入认识,尤其各种实体肿瘤等;
3. 熟悉国内外药物研发法规政策及临床研发现状;
4. 精通临床试验全过程,具备生物学机制、药学、药理学等基本认知,具有将临床研究与非临床研究衔接的能力;
5. 具有高度清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
6. 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力,具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等;
7. 具有独立工作能力,良好的团队合作意识和执行力,理解并认同公司文化及理念,爱岗敬业,诚实正直。
8. 熟练运用各类办公软件,具备良好的中、英文医学资料查询、分析总结、撰写能力。

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