岗位职责：
1.从风险管理角度参与偏差、变更、OOS/OOT等异常情况的调查和评价
2.负责编制质量风险管理、偏差管理、变更管理规程，确保管理程序的正常运行
3.负责GMP文件管理体系的建立、文件编码、文稿打印、复制、发放、整理、归档、撤销、销毁
4.负责确保文件的受控性及文件版本的正确性
5.负责药品生产许可证、GMP认证等对药品监管部门的资料申报（含药品监管网上系统的申报和维护），并与药监部门进行沟通联系，跟踪各类申报进展，并就相关问题及时解决
6.承担因文件管理不当和文件管理失控，造成文件丢失、泄密的责任
7.负责质量总监、质量保证部经理临时安排的工作