岗位职责
一、质量标准研究
按项目计划和相关技术要求开展质标研究工作，高质量按时达成工作目标：
1、负责产品分析方法开发、分析方法验证和研究报告的撰写；
2、负责产品稳定性研究方案的制定/和执行，开展数据趋势分析与研究报告的撰写；
3、负责按申报注册要求，进行申报资料相应数据、配套文件的整理；
4、负责按技术转移、注册检验等方案开展相关实验工作。
二、研究样品分析
负责研究样品分析，对数据结果进行统计分析：
1、主动与工艺人员进行需求沟通，按计划完成样品分析试验，并进行试验数据处理、结果分析与反馈；
2、在保证检测结果真实准确的同时，识别方法和产品质量风险，及时上报。
三、其他
完成上级领导临时交代的工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、2年及以上药品分析经验；了解药品检测相关知识，熟悉药品分析方法开发、方法验证和稳定性研究等相关指导原则：有体外BE研究经验的优先。
3、能熟练操作HPLC,GC等常规分析仪器，具备常规的理化分析操作能力；
4、具有良好的学习能力和沟通能力。