岗位职责1.负责临床研究项目医学相关工作的组织、推进、支持等工作;2.负责根据临床项目需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通,参加临床方案讨论会、总结会,并提供相关医学支持;3.负责临床试验项目开展过程中的医学支持;4.负责临床试验方案、总结报告、临床研究综述等临床部分注册申报资料的撰写、审核及修订;5. 制定和实施新药的临床开发策略,为新药注册、新药临床试验提供医学支持;6. 负责临床有效性及安全性的解读,并为项目立项和在研项目提供医学文献、临床信息等学术支持。7.负责各类专家资源的建立和维护。任职要求1.学历:硕士及以上学历,临床医学类相关专业,50岁以下;2.工作年限:8年以上临床医学工作经验,并有团队管理经验;3.项目经验:至少有2个及以上完整的临床研究项目医学经验(含临床策略制定、临床方案设计、IND和NDA申报资料撰写、医学监查、医学支持、医学问题处理、专家资源维护等);对临床试验全流程熟悉,并熟悉临床试验相关的法律法规;4.疾病领域:肿瘤/眼科项目经验;5.具有丰富的人脉资源,特别是各类专家资源;6.具有较强的沟通表达能力、判断与决策能力。