岗位职责:1、协助生产部负责人完成年度验证计划策划:结合年度生产计划、设备维护保养计划等。2、按年度验证计划开展验证工作,每月跟踪验证进度;3、负责生产部公用系统初次验证、周期性验证、变更验证:公用系统包括:空气净化系统、纯化水系统、压缩空气系统等,此外还包括人员、物料、工位器具等与车间流程相关的验证。负责生产设备初次验证、周期性验证、维修或变更后验证。招聘要求:1、化学、药学、机械设计等相关专业本科及以上学历,具有多年验证工作经验者可放宽学历及专业条件。 2、接受过技术管理、质量管理体系及医疗器械相关法规等方面的培训优先。3、具有工艺验证、设备验证、厂房设施验证工作经验优先。4、了解医疗器械行业法规要求;具备工艺、设备验证经验;5、工作细心、认真负责;6、能够独立学习和查找验证相关文献。