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质量标准研究员(化药新药) G03560
8千-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/20发布
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康弘药业(蜀西路)

公司信息
成都康弘药业集团股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1.按照项目进度节点完成所承担质量研究实验(稳定性、成药性);
2.完成检测方法研究方案、实验、研究报告;
3.完成新建立(或新优化)分析方法的验证;
4.制定所承担检测指标的质量标准限度;
5.参与申报资料的撰写;
6.根据项目需要参与样品的质量分析;
7.按照实验室管理要求完成承担的公共管理工作(如设备验证、 EHS 、物料管理等)。
任职要求:
1.本科及以上学历,具有化学药物结构相关的基本知识;
2.具备 HPLC 、 CE 、 ELISA、LC-MS相关设备操作和方法建立的经验(至少2种);
3.具有分析化学等相关的专业知识背景;
4. 熟悉药品检验管理法规;
5.能独立查阅国内外专业文献;
6.能够对研究过程中的异常问题进行调查分析,并予以解决。

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