岗位要求:1、能够组织厂房设施URS的编写及厂房设施的确认工作;能够组织设备的URS编写及审核。2、能够组织公用系统和工艺设备的选型并审核其他部门的设备设计确认。3、能够组织设备的FAT、SAT、开箱验收及后续的认证工作。4、能够组织厂房设施的验证工作5、能够组织设备部组织架构的设立,合理设置部门组织结构和岗位,优化业务流程。6、承担设备部门日常管理工作:文件的起草审核、设备档案管理、设备改造和维修维护、计量校准管理、备品备件管理等7、能够识别工作中偏差或不符合项并做准确分析和有效的措施。8、配合其他部门的相关工作。其他要求:1、机电工程、制药或相关专科以上学历。2、精通制药机械设备及公用工程,了解制药机械设备的最新发展方向,熟悉本行业的工程设备要求及GMP规范,具备较强的安全生产和质量管理意识,参与过药企GMP认证3、能对制药机械设备在生产过程中出现的疑难问题、设备改进、公用工程进行专业指导;4、具有较强的工程设备管理协调能力和高度的工作责任性,有组织、沟通、协调、解决问题的能力5、能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件。