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QA现场主管
6千-1万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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成都市高新区综合保税区B区科新路8号附9号

公司信息
健进制药有限公司

外资(非欧美)/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1. 建立和维护生产现场监控程序;
2. 建立和维护物料、产品储存、取样、放行、销毁等的监控程序,确保物料和产品的加工和处理符合cGMP要求;
3. 对批生产记录、批包装记录、进行审核,确保记录的准确性和产品放行;
4. 负责部门发生的偏差、调查、风险评估、CAPA及变更的审核、跟踪、批准直至关闭;
5. 追踪现场发现的问题,直至解决,并审核其符合性;
6. 监督纠正和预防措施的正确实施以及有效性检查,促进质量系统的持续改进;
7. 负责QA现场小组的日常工作计划、任务安排,充分利用本部门资源,推进工作顺利开展;
8. 对下属进行工作指导和沟通,促进团队成员的持续学习和互相交流,不断提升工作效率和团队凝聚力;

学历要求:本科及以上学历
所学专业:药学、化学、生物制药等相关专业
工作经验:制药企业3年及以上质量管理或现场管理经验;具备无菌工艺生产或最终灭菌工艺生产的注射剂工作经验更佳

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