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国际注册总监(J10591)
3-5万
人 · 硕士 · 5年工作经验 · 性别不限2024/11/15发布
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天府国际生物城安康路

公司信息
成都苑东生物制药股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1、负责国际注册部日常管理工作;
2、负责国际产品注册事务、政策研究和技术支持;
3、负责部门人员培养和工作指导。

任职资格:
1、硕士及以上学历,医药相关专业;
2、5年以上国际药品注册及法规事务相关工作经历,2年以上部门管理经验,有成功的制剂国际注册项目经验;
3、具备较为扎实的药学、药理学或临床医学相关基础知识;熟悉与FDA药品注册相关的政策法规及注册流程;
4、熟悉与药品研发相关技术指导原则、新技术要求及研发流程;
5、具有较强的沟通、计划、执行、时间管理和学习能力;具有优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力,工作责任心强,细致严谨。

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