工作职责:1、负责国际注册部日常管理工作;2、负责国际产品注册事务、政策研究和技术支持;3、负责部门人员培养和工作指导。任职资格:1、硕士及以上学历,医药相关专业; 2、5年以上国际药品注册及法规事务相关工作经历,2年以上部门管理经验,有成功的制剂国际注册项目经验;3、具备较为扎实的药学、药理学或临床医学相关基础知识;熟悉与FDA药品注册相关的政策法规及注册流程;4、熟悉与药品研发相关技术指导原则、新技术要求及研发流程;5、具有较强的沟通、计划、执行、时间管理和学习能力;具有优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力,工作责任心强,细致严谨。