工作职责:
1、负责根据生产计划和临床需求，制定批包装指令，组织完成制剂包装车间及制剂2车间产品的包装。
2、负责根据批生产指令，组织完成制剂包装车间及制剂2车间产品的灯检。
3、负责组织岗位相关文件记录的起草、修订、审核、管理。
4、负责组织岗位所需物品、物料的领取、管理及退库。
5、负责组织岗位设备的确认与再确认工作。
6、负责组织岗位设备的清洁和日常维护保养，仪器仪表的校验。
7、负责岗位现场的管理，组织岗位相关区域的清洁消毒及清场工作。
8、负责组织岗位偏差、变更、CAPA、调查等质量事件的处理。
9、负责组织生产过程中成品取样和送样工作。
10、负责班组问题的协调处理和跟进。
任职资格:
学历要求：
本科及以上学历。
专业要求：
药学、制药工程、机械等相关专业。
经验要求：
1、灯检/包装岗位或同等岗位8年及以上工作经验，且有3年及以上班组管理经验，特别优秀者工作年限可酌情考虑。
2、任职下一职级要求：能合理安排包装组的日常工作，并根据组上的运营情况，提出合理的优化提升建议；满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求。
技巧及能力要求：
1、具有良好的GMP专业知识，熟悉无菌制剂工艺，掌握灯检、包装设备操作、维护等技能。
2、具有良好的计算机操作技能和英语阅读能力。
3、熟悉FDA、ICH等相关法规要求和PDA技术指南。
4、具有一定的团队管理经验。
5、具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
素质要求：
敬业、细致、工作认真踏实。
与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。