岗位职责
1.负责生化分析方法（ELISA、qPCR和内毒素等）的开发、建立及验证，及时分析实验数据，总结实验结果，完成相关技术报告撰写；
2.负责小试或中试阶段相关中控、原辅料、原液、成品、稳定性考察样品等的日常检验工作，及时为工艺、研发部门提供分析数据及支持，协助工艺开发，并及时完整地填写检验记录和相关实验记录，确保符合注册申报要求。
3.负责在研项目的质量标准研究，以及IND申报中相关资料撰写工作。
任职条件
1.药物分析、生物等相关专业本科及以上学历；
2.熟练掌握生化分析技术如ELISA、引物设计、PCR、qPCR、蛋白/核酸电泳、Western blot等技术，熟练操作酶标仪、荧光定量PCR仪，有细菌内毒素、无菌检测经验者优先；
3.能够独立查阅相关技术文献，寻找解决方案；
4.具有分析方法验证的相关知识，了解生物药的研发流程，能够与研发团队协作开展在研项目的质量研究工作；
5.了解ICH、NMPA和FDA质量相关指导原则，具有基因治疗制品制药企业从业经验及注册申报经验；
6.具备良好的沟通协调能力、团队精神和职业素养，有较强的工作责任心和事业心；
7.具备良好的英文书写和沟通能力；
8.具有良好的品德操守和职业道德。