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制剂经理
1.8-2.5万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/22发布
交通补贴餐饮补贴专业培训

联东U谷.天府国际生物城产业综合体(建设中)3栋6单元

公司信息
四川兴科蓉药业有限责任公司

已上市/150-500人

该公司所有职位
职位描述
一、岗位职责:
1.制定本部门相关阶段项目计划,并确保制剂研究工作在规定时间内完成;
2.主导产品的材料选型及配方筛选,进行工艺路线确定及工艺优化,输出工艺优化报告;
3.开展产品的基本性能研究、长期稳定性研究、体外降解研究、作用机理研究等非临床研究,输出相关研究报告;
4.进行相关实验方案、实验报告、实验室管理文件等的撰写,主导研发各阶段设计开发文件的撰写并组织相关评审;
5.负责部门内质量管理体系的具体实施,执行公司质量方针,实现部门质量目标并予以统计;
6.负责产品的立项调研,包括产品的使用方式、作用机理、技术指标、技术可行性分析及专利可行性分析;
7.主导产品注册资料中综述资料及非临床资料的撰写并组织评审;
8.负责制剂实验室的日常试剂、样品、设备、耗材及实验室安全、规范性管理,确保制剂实验室按照质量体系标准运行;
9.输出技术路线、关键设备清单、关键物料清单、产品技术要求、说明书等,配合技术部进行技术转化;
10.协助非临床和临床的顺利开展;
11.服从公司安排,按时保质的完成领导交付的其他本部门或跨部门工作。
二、任职要求:
1.全日制硕士及以上学历,药学、高分子材料、精细化工、制药工程等相关专业;
2.五年以上相关工作经验,医美和液体无菌制剂类工作经验优先;
3.熟悉制剂生产流程及常用设备操作,具有生产放大经验;熟悉医疗器械质量体系和研发流程;
4.具有良好的检索能力,能熟练阅读英文文献和专利;
5.具有较强的沟通协调力、分析解决问题的能力、良好的团队意识;
6.具有很强的执行力和创新力,具有强烈的责任感与敬业心。

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