一、岗位职责：
1.制定本部门相关阶段项目计划，并确保制剂研究工作在规定时间内完成；
2.主导产品的材料选型及配方筛选，进行工艺路线确定及工艺优化，输出工艺优化报告；
3.开展产品的基本性能研究、长期稳定性研究、体外降解研究、作用机理研究等非临床研究，输出相关研究报告；
4.进行相关实验方案、实验报告、实验室管理文件等的撰写，主导研发各阶段设计开发文件的撰写并组织相关评审；
5.负责部门内质量管理体系的具体实施，执行公司质量方针，实现部门质量目标并予以统计；
6.负责产品的立项调研，包括产品的使用方式、作用机理、技术指标、技术可行性分析及专利可行性分析；
7.主导产品注册资料中综述资料及非临床资料的撰写并组织评审；
8.负责制剂实验室的日常试剂、样品、设备、耗材及实验室安全、规范性管理，确保制剂实验室按照质量体系标准运行；
9.输出技术路线、关键设备清单、关键物料清单、产品技术要求、说明书等，配合技术部进行技术转化；
10.协助非临床和临床的顺利开展；
11.服从公司安排，按时保质的完成领导交付的其他本部门或跨部门工作。
二、任职要求：
1.全日制硕士及以上学历，药学、高分子材料、精细化工、制药工程等相关专业；
2.具有生物胶原蛋白制剂研发经验；
3.五年以上相关工作经验，医美和液体无菌制剂类工作经验优先；
4.熟悉制剂生产流程及常用设备操作，具有生产放大经验；熟悉医疗器械质量体系和研发流程；
5.具有良好的检索能力，能熟练阅读英文文献和专利；
6.具有较强的沟通协调力、分析解决问题的能力、良好的团队意识；
7.具有很强的执行力和创新力，具有强烈的责任感与敬业心。