1、岗位情况：
1.1 岗位描述
根据项目开发阶段需要，招聘一名高级/研究员。开发稳健的、适合规模放大的细胞培养工艺，跟进CDMO上游工艺转移和生产，参与工艺表征和验证等工作。向四所上游研究部部长汇报。
1.2 岗位职责
a. 负责上游细胞培养工艺开发。包括细胞培养基筛选、摇瓶和小试生物反应器工艺优化，以及项目实验的规划，解决工艺问题。
b. 负责上游中试放大和中试生产。包括批记录、SOP等生产文件的审核及修订。负责生产技术转移，参与协助生产工艺放大研究工作；
c. 参与上游工艺的工艺表征、工艺验证等相关工作。
d. 作为团队主要骨干，与其他工艺板块团队沟通合作，按时推进相关项目，协助完成IND 申报。能独立地完成技术报告的撰写并参与部门会议汇报实验结果；
e. 领导细胞培养工艺新技术开发，及专利的发明和撰写。
f. 参与细胞培养实验室管理，以及人员配备和培训。
g. 完成上级交给的其他相关工作，并及时向管理团队汇报进度。

2、岗位任职资格
2.1 教育及相关工作经验
学历要求：硕士及或以上。
所学专业：生物学相关专业、药学、肿瘤学、免疫学、医学等相关专业。
工作经验：药企工作背景，5年年以上的动物细胞大规模培养工艺开发经验；负责过中试或生产规模的细胞培养工艺放大；具有上游MSAT工作/工艺表征经验，掌握工艺表征/工艺验证相关法规和技术；有国内外IND或生产申报成功经验。
2.2 岗位知识及技能技巧要求
a. 熟悉GMP、熟悉全球生物药研发指导原则、药政法规以及相关临床申报要求；
b. 有3个以上抗体工艺开发经验，有50L~2000L或以上反应器生产经验；
c. 具有运用QbD概念开发工艺的能力。熟悉DoE理论基础，掌握及相关计算机软件操作；
d. 有良好的技术报告及工作总结撰写能力；
e. 有优秀的对外合作和交流能力。
f. 较好的英文文献检索和阅读能力；