工作职责:1、按照相关文件要求的项目、频率、抽样量及其标准,完成过程检测及产品留样取样工作;2、对生产过程中的工艺进行监督、检查(物料分称、物料有效期、工艺参数点检等);3、生产现场卫生检查,识别现场异常问题并汇总,及时反馈给现场负责人改善;4、针对过程异常产品跟进处理,根据产品状态调查分析,隔离标识管控;5、生产现场人员GMP管控缺失项、过程管控异常点等改进情况追踪并验证;6、辅助推进工厂质量问题的跟踪和持续改进工作,针对质量管控标准执行过程有效性进行监督检查并通报;任职资格:业务素养:能够独立掌握过程质量巡检方法,逐步学会异常处置方式,积极推动制程质量改进工作,对组织绩效负责;能力素质:积极主动,系统思维,高效沟通,关注客户,数据敏锐,高效执行,具备持续改善意愿及能力;