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DI专员
9千-1.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/28发布
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天盛路198号

公司信息
迪瑞药业(成都)有限公司

外资(非欧美)/50-150人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
1、根据GMP和行业法规要求建立和完善公司计算机化系统和电子数据管理规程;
2、负责GMP计算机化系统权限管理,承担管理员职责,负责各部门不同级别的权限进行分配和检查,确保符合监管要求。
3、参与GMP计算机化系统验证中的权限确认和用户管理;
4、负责GMP计算机化系统的账户变动工作,经批准后执行账户新建,变更和禁用等活动。
5、负责工厂内GMP计算机化系统的数据完整性评估分级,制定数据管理策略。
6、负责工厂内电子数据管理,包括数据备份,备份恢复测试,灾难恢复测试等,确保数据的完整性和可追溯性。
7、配合工厂内其他涉及到GMP计算机化系统和数据管理的工作。

任职要求:
1、计算机相关专业,5年以上信息化工作经验,至少3年药企工作经验,具有良好的独立分析解决问题的能力,熟悉GMP计算机化系统和数据完整性等法规;
2、了解网络传输协议,权限管理;
3、熟悉药企EMS/BMS/QMS/WMS/LIMS/Empower 3等系统管理的优先。

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