工作职责:
1、熟悉TPM，起草、修订各类维护保养管理制度及相关文件，如固定资产管理制度、工单管理、备品备件管理制度等，并监督实施。
2、负责 设备档案的建立和维护。按照SOP要求，完成设备维护、维修记录。
3、新设备的调研、合同、URS起草、DQ、FAT/SAT；参与新设备IQ/OQ/PQ及再验证设备IQ/OQ/PQ，确保符合 GMP。
4、建立和更新设备维护保养程序，建立公司设备年度维护计划并实施预防性维护保养、纠正性维护保养以及紧急性维护保养，确保设备正常运行。
5、负责净化空调系统、工艺用水系统、压缩空气系统、氮气系统日常管理。
6、带领并指导维修人员进行设备的维护保养、应急故障处理。
7、负责备品备件资料库的建立。
8、 执行公司的质量管理体系。
9、负责公司内生产设备的改进。
10、负责公司设备管理考核制度的执行。
任职资格:
1、本科及以上机械制造及自动化、自动化、机电一体化等相关专业。
2、3年以上制药设备管理与维护经验，熟悉制药设备的维护。
3、熟练使用办公软件，熟练使用CAD软件，熟悉机械设备安全操作规程。
4、熟悉GMP、安全、环保、特种设备、化学原料药等专业知识，熟悉化学原料药工艺设备、公用工程系统(工艺用水系统、压缩空气系统、纯蒸汽、净化空调系统等)等相关设备性能和要求;
5、具有设备验证相关经验，能独立开展设备验证工作。
6、能独立处理设备故障经验。