岗位职责:1.在车间主管的领导下,负责本车间的生产技术工作;2.按照要求进行文件的起草与修订,负责各种工艺记录的修订工作,检查工艺记录的填写和保存情况,定时收集、整理、审核、上交,对记录的准确性负责;3.负责生产工艺数据的汇总及整理,建立关键工艺参数的警戒限及行动限;4.落实GMP 管理各项工作,认真监督检查工艺规程及操作规程的执行情况,根据工艺文件指导生产,做好生产工艺质量检查工作;5.对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题及时制定解决办法,并向车间主管进行汇报;6.负责员工的工艺技术和 GMP 管理培训工作;7.负责对车间物料平衡进行检查,对物料平衡发生的偏差应及时分析原因,并形成报告;8.参与工艺相关的偏差及变更;9.参与公司新品种研发试制以及技术改造、产品转移等工作;10.参与车间的绩效考核。任职要求:1.熟悉 GMP 及国家相关法规,具有较强的工作责任心;2.具有较强的管理、协调、计划、监督能力;3.良好的表达能力及文字功底;4.熟悉产品工艺及制药技术;5.熟练使用 Office 等 办公软件;6.本科及以上学历、药学相关专业;7.一年以上相关工作经验,有小容量无菌制剂工作经验者优先;