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工艺开发(高级)研究员
1-2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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通瑞生物成都温江研发生产基地

公司信息
通瑞生物医药(上海)有限公司

外资(欧美)

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职位描述
工作职责:
1.文献调研并汇总整理相关技术信息,协助项目负责人梳理和统筹工艺开发所需的设备、物料、耗材等资源;
2.按照项目整体开发计划实施相关工作,确保产品在研发过程中的各阶段进度和目标的达成;
3.在项目负责人领导下,完成早期工艺探索、处方研究、小试工艺开发、组件及包材筛选等实验室研究工作,并配合完成车间技术转移、生产工艺验证等工作,协助解决项目开发过程中的技术难题;
4.协助项目负责人完成实验设计,负责实验的实施和数据收集,协助数据分析并制定向后实验方案;
5.负责原始记录撰写和各类研究报告粗稿撰写,并确保记录和报告的科学性、完整性、真实性和可追溯性;
6.在项目负责人领导下,按照要求完成申报资料中工艺相关内容的粗稿撰写,并协助修订;
7.研发设备的日常维护、验证和定期检定;
8.领导交办的其他工作。

任职要求:
1.本科及以上学历,有机化学、放射化学、药学等相关专业;
2.从事药化合成、化药原料药、注射剂、放射性药物等3年及以上工作经历;
3.了解药学开发流程和药物注册相关法规;
4.具有工艺放大、技术转移、生产验证、申报资料撰写等经验者优先考虑;
5.具备良好的实验操作技能,具备初步分析和解决实验中技术问题的能力;
6.具有放射性核素标记、小分子/多肽合成等研究经验者优先考虑;
7.具有良好的英文阅读能力,可以独立完成文献的查阅和解读;
8.良好的职业素养及商业保密意识。

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