岗位职责:1.协助临床医学经理或独立负责临床研究项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案,SOP和相关法规进行;2.协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动,执行与结束工作;3.完成相应的病例报告表.原始病历和项目管理表格等文件资料的撰写,提交上级主管审核;4.协助审阅临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;5.对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;6.负责项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量。任职要求:1.具有5年以上临床项目管理经验,具有全面的临床项目管理知识。2.硕士或以上学历,具备扎实的项目管理理论和实践经验。3.具备良好的沟通和领导技能,能够有效地协调和管理项目团队。4.具备良好的研究背景和医学知识,能够与研究团队成员有效沟通。5.具备良好的组织和管理能力,能够有效地组织和控制项目进度和预算。