岗位职责
1．结合公司战略制定制剂研究方向和策略，全面负责制剂的研发工作，制定制剂研究整体方案和计划，并监督实施；
2．持续优化制剂平台，负责解决制剂研究过程中的技术难题，撰写和审核制剂研究申报资料等相关工作；
3．负责制剂项目整体管理工作，如方案的选择制定、沟通实施、进度把控、项目评估等；
4．负责制剂研究相关规章制度及规范、研发工作流程、 SOP 的优化，及实验室的日常管理工作；
5．协助部门负责人进行部门预算及成本管理、组织建设、流程优化、人才培养与梯队建设及绩效考核等工作。
6.按公司项目管理规程，进行项目执行及项目管理工作，并与工厂及客户沟通，进行日常总结汇报。
任职要求：
1．统招硕士及以上学历（博士优先），药剂学、药学、生物学或相关专业；
2.10年以上药品制剂研究相关工作经验，其中2年以上创新药（有大分子制剂研发经验优先）制剂研究管理工作经验，有成功的创新药项目申报及核查经验；
3．熟悉 FDA 、 CFDA 、 ICH 及 CDE 等药物研究相关政策法规、国家新药审评技术要求及审评动向，具有系统的药品制剂研究知识；
4．熟悉药品注册申报流程和技术要求；