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6-9千·13薪
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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四川海汇药业有限公司

公司信息
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、对受托方生产过程、检验过程进行现场监控,发现的SOP、GMP不符合项及时向受托方责任部门反馈,同时向我司质量负责人汇报,并督促受托方进行整改。
2、定期对技术部、公用工程、设备管理等GMP相关科室进行巡检,发现问题及时向公司质量负责人汇报,并向受托方责任部门/科室负责人反馈,并督促追踪整改。
3、参与委托品种相关OOS/OOT、偏差、投诉等的调查。
4、参与委托生产定期现场审核,并对缺陷整改情况进行确认。
5、负责岗位相关文件建立、修订工作。
6、按时参加部门组织的月度培训、科室例会,并按要求做好相关记录。
7、完成其他岗位相关工作或领导临时安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,具有执业药师资格证者优先。
3、1年及以上生产、检验现场监控工作经验。
4、技能要求:
①熟悉制药行业相关法律法规。
②熟悉仪器/理化/微生物检验操作,具备检验仪器基本知识;熟悉固体制剂和注射剂工艺及各工段质量监控要点,具备一定的制药设备运行知识。
③熟练掌握office软件,熟悉统计软件的使用,并对计算机系统基础知识有一定了解。
5、能力要求:了解仓储、车间、公用系统的运行和操作,能独立进行生产、检验现场巡检,可以识别违规行为及异常情况,予以及时处理和解决;具有较强的执行能力和一定的沟通协调能力;具有一定工作韧性,能顶针碰硬。
6、能接受长期出差或派驻。(工作地点:成都双流、成都都江堰、江苏泰州、广州)。

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