工作职责:
1. 负责在研项目的临床开发策略、研究方案以及临床试验相关资料（包括IND、NDA和ANDA申报医学资料和伦理资料等）的制定与审核，保证临床试验方案的合理性；
2. 跟踪项目相关领域的医学前沿信息，进行医学情报分析，为项目立项提供评估依据；
3. 根据项目需要协助拜访相关医院及专家，以支持项目前期调研，加速临床试验研究进程或提高临床研究质量；
4. 负责与研究者、药监部门、临床研究中心、外部合作供应商及公司内部相关人员沟通，提出专业见解，并根据讨论意见修订医学相关资料；
5. 为公司在研项目提供医学支持，如与临床专家沟通方案，向研究者、CRA、CRC提供方案相关医学培训并答疑，审核受试者入组合格性，复核临床试验过程数据，发布医学质疑并跟进解决，与药物警戒部门合作，审核不良事件并提出医学建议，确保在整个临床试验过程中受试者的用药安全；
6. 动态跟踪临床试验进展，关注临床有效性和安全性数据。
7.综合考虑政策法规变化，竞品开发策略及PI意见，对后续临床策略提出优化建议；
8. 负责本部门SOP撰写和更新，及其他医学事务相关工作；
9. 公司领导交办的其他任务。
任职要求:
1.华西临床医学或者临床药学硕士及以上学历，博士优先。
2.经验:5年以上制药行业临床开发或医学事务相关经验。呼吸类或鼻腔给药相关项目经验优先。
3.技能:熟悉临床试验设计、数据分析和结果报告流程。
4.深入了解GCP和相关法规要求。
5.具备出色的项目管理能力和跨职能团队合作经验。
6.优秀的沟通和演讲能力，能够有效传达临床医学信息。
薪资：面议