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1. 确保临床试验严格按照法规、ICH-GCP 和公司 SOP 进行，并按照设定的计划和质量要求完成临床试验；
2. 参与建立临床试验相关流程和 SOP 并执行；
3. 负责具体临床研究的管理和执行；
4. 参与管理临床研究团队、外部合作和 CRO；
5. 协调、组织团队培训并参与临床研究团队的日常工作；
6. 参与制定临床研究方案和其他相关文件，确保临床研究有效执行和合规性；
7. 监督和负责临床研究的执行，确保临床研究在计划的时间内高质量完成；
8. 持续跟踪 NMPA 相关政策法规更新，确保临床研究符合国家法规要求；
9. 协助项目经理负责相关第三方供应商的选择、管理、协调及其它相关事宜；
10. 支持研究团队准备和执行药监部门对临床研究的视察；
11. 参与团队成员的日常管理，合理安排员工的工作，定期与员工交流并评估、反馈员工的工作绩效；
12. 其它涉及相关的工作。

任职资格：

教育背景：医药、卫生、临床相关专业本科及以上学历
相关经验：在制药企业或 CRO 公司 至少6年以上临床研究相关工作经验，4年以上临床试验管理的工作经验并至少完整经历过一个临床试验的整个进程，3年以上GLOBAL项目临床试验管理经验
语言要求：英语水平至少达到 CET6 或相当
其他技能：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用

能力要求：
1. 具备临床试验质量管理的意识和能力；
2. 具有领导能力和执行力，善于沟通；
3. 具有良好的团队合作精神；
4. 具有问题解决能力及应急预案管理能力，并能及时做出决定并系统解决工作的各种问题；
5. 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
6. 了解药物研发的全过程；
7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，ICH-GCP，掌握临床试验全过程；
8. 掌握临床研究的各项要求，并能提供相关培训及做好质量控制；
9. 初步具备建立和发展操作流程、操作规范的能力；
10. 具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验为优。