一、基本要求：
1、知识与学历：药物制剂或相关专业，硕士及以上学历；具有扎实的制剂辅料化学、蛋白质化学、制剂组合处方相关专业知识背景。
2、行业经验：
（1）2年以上大分子蛋白类高浓度产品液体剂型开发相关工作经验；
（2）具有单抗、双抗、融合蛋白及ADC等抗体类产品液体制剂处方开发及支持NDA的制剂工艺表征研究经验。
（3）熟悉抗体类液体制剂组合产品开发要点或具有相关开发经验。
（4）具有IND的申报经验，具有BLA项目申报经验优先。
（5）较强的沟通能力和团队管理能力及项目管理能力。
二、核心职责：
1、 负责抗体类生物大分子制剂开发技术平台的搭建及持续完善迭代，制剂处方开发的逻辑性、科学性、制剂性能及开发效率在行业内具有竞争力。
2、 负责单抗、双抗、融合蛋白及ADC等抗体类产品制剂处方的开发优化、制剂处方表征研究及制剂工艺表征研究相关研究开发内容可满足中美IND、NDA申报要求。
3 、负责抗体类生物大分子液体及冻干制剂包材筛选评估、制剂生产工艺开发。
4 、负责制剂工艺开发研究方案、报告、申报资料撰写、审核。
5、 负责制剂工艺技术转移体系建立。
6 、负责与制剂工艺技术转出或转入方技术团队的技术交流，风险发现、梳理、评估，技术转移方案撰写、审核，工艺技术转移实施相关小试、中试评估及技术转移报告的撰写、审核。
7 、负责GMP生产技术支持，根据制剂工序GMP生产活动需要，协助生产部开展生产偏差/变更调查分析、小试研究/中试确认。