工作职责:1. 参与工艺设备全生命周期验证,包含URS撰写、FAT/SAT、DQ/IOPQ、再验证;涉及加速器、合成仪、洗灭设备、分装联动线设备、无菌隔离器等设备类型。2. 参与注射制剂(非最终灭菌)的工艺转移、工艺优化、工艺研究试验、无菌工艺验证、生产工艺验证。3. 参与生产相关质量体系优化,参与工艺规程、批生产记录、设备操作规程、工艺操作规程等文件体系搭建。4. 参与临床产品生产。5. 负责区域日常运行:区域清洁、设备日常维护等。6. 完成上级交办的临时性工作。任职要求:1. 大学专科及以上学历,制药工程、药学相关专业。2. 1年及以上注射剂生产相关经验。3. 良好的沟通协调能力。4. 积极主动,善于学习,不惧挑战。5. 英语应用能力较强者优先。