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实验文档管理专员
5-7千
人 · 本科 · 1-3年工作经验 · 性别不限2025/02/21发布
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高朋大道华西科技园

公司信息
成都华西海圻医药科技有限公司

国企/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1. 确认主报告列举试验人员、仪器、软件、试剂信息是否与实际情况一致,确认主报告列举结果或数据与分报告、原始资料一致,确认主报告描述的试验操作、日程、试验相关文件与原始资料一致;
2. 负责Pristima系统内方案QC;
3. CTD制作:收集终版试验报告及统计资料并根据ICH指导原则填写相应数据,确认数据准确完整;
4. 归档:资料收集整理、目录制作及移交;
5.报告打印:根据要求完成试验报告打印,确认打印的报告清晰、完整。

任职资格:
1、眼科、药理、毒理、动物医学等相关专业本科学历(如有较优秀者可放宽至大专学历);
2、有1年及以上临床前安全性评价相关工作经验者优先;
3、注重细节,具备良好的学习、交流沟通能力及团队协助精神。

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