岗位职责:1. 建立、维护更新临床试验相关流程和 SOP 并确保其执行;2. 执行日常质量管理完成稽查并跟进CAPA至关闭;3. 质量风险管理及培训;4. 稽查报告的CAPA 管理及总结分析;5. 质量矩阵风险监测与汇报,法规监测;6. 支持项目核查;7. 支持、协调临床研究团队培训工作;8. 支持、协调第三方进行的稽查。任职要求:1.医药、卫生、临床相关专业本科及以上学历,CRA经验至少5年,QA经验至少2年;2.可以接受出差;3.良好的沟通协调能力、抗压力能力、执行力;