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CDMO质量经理
2.5-4.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/01发布
团队建设

通瑞生物成都温江研发生产基地

公司信息
通瑞生物医药(上海)有限公司

外资(欧美)/150-500人

该公司所有职位
职位描述
主要职责:
1.质量管理体系建设:负责公司质量管理体系的建设、维护和持续改进,确保符合国际GMP、FDA、EMA等法规要求。
2.客户对接:作为主要联系人,负责与海外客户的沟通与对接,确保客户需求得到及时响应,并处理客户审计相关事宜。
3.客户审计:主导并协调客户审计工作,确保审计过程中所有问题得到有效解决,并跟进审计后的整改措施。
4.无菌制剂生产质量管理:负责无菌制剂生产过程中的质量监控,确保生产流程符合质量标准,并能够有效应对生产中的质量问题。
5.团队建设与管理:领导和管理质量团队,制定团队目标,提升团队专业能力,确保团队成员的高效协作。
6.跨部门协作:与生产、研发、供应链等部门紧密合作,确保产品质量在整个生产流程中得到有效控制。
7.质量风险管理:识别和评估生产过程中的质量风险,制定并实施相应的风险控制措施。

任职要求:

1.教育背景:本科及以上学历,药学、化学、生物工程或相关专业。
2.工作经验:至少5年以上CDMO行业质量管理经验,具备无菌制剂生产质量管理经验者优先。
3.客户对接经验:有丰富的海外客户对接经验,能够熟练应对客户审计,并具备良好的跨文化沟通能力。
4.体系管理经验:熟悉GMP、FDA、EMA等国际质量管理体系,具备体系建设和维护的实际经验。
5.语言能力:英语能够作为工作语言,具备良好的书面沟通能力。
6.团队管理经验:具备团队建设和管理经验,能够有效激励和领导团队达成目标。
7.工作地点:成都,能够适应偶尔的出差需求。

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