岗位职责:1、物资管理:1.1 负责试药试剂、办公用品的采购、验收、存储和发放,确保合规性。1.2 管理试剂库存,定期盘点并及时更新库存记录,确保库存数据的准确性和完整性。1.3 监督试剂的有效期管理,及时处理过期试剂,确保实验室使用的试剂均在有效期内。1.4 协助建立和优化试剂管理流程,确保试剂管理符合GMP要求。2、GMP文件管理:2.1 负责GMP文件的发放、回收和归档,确保文件的版本控制和完整性。2.2 管理文件的借阅和归还记录,确保文件的使用符合规定。2.3 协助文件的审核、修订和更新流程,确保文件内容的准确性和时效性。2.4 定期清理过期文件,确保文件系统的整洁和合规性。3、其他工作:3.1 协助实验室日常质量控制工作,包括样品接收、检测记录的整理等。3.2 参与实验室的内部审核和外部审计工作,及时发现并纠正潜在问题。3.3 完成上级领导交待的其他任务。任职要求:1、大专及以上学历,有药学、化学、生物技术或相关专业背景。2、至少1年药企QC或相关工作经验,熟悉试药试剂管理和GMP文件管理流程者优先。3、熟悉GMP法规;熟练使用办公软件(如Excel、Word、PowerPoint)进行数据记录和文件管理;具备良好的文件管理和资源管理协调能力。4、细致、严谨的工作态度,具备较强的责任心和执行力;良好的沟通能力和团队合作精神;能够在高压环境下工作,具备良好的时间管理和多任务处理能力。